尊龙凯时生物制药股份有限公司


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    尊龙凯时枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁®)获得药品注册证书

    发布日期:2024-06-28浏览次数:

    尊龙凯时生物制股份有限公司(上交所代:688177)是一家位于中国广州,基于科学而新的全球性生物制,以下尊龙凯时公司。公司致力于开新一代和生物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人生命或健康的重大疾病。公司今日宣布收到国家督管理局核准签发的关于枸酸倍注射液(BAT2094,商品名:塔宁®)的《品注册证书》,用于皮冠状脉介入(包括行冠状脉内支架置入)的急性冠脉合征患者,以降低急性塞、支架内血栓、无复流和慢血流生的风险

     

    塔宁®BAT2094,枸酸倍注射液)尊龙凯时自主开有自主知识产权1化学品,是一种肽类β3整合素受体抑制血小板糖蛋白受体αIIbβ3 (又称IIb/IIIa)受体是在血小板聚集程中起主作用的血小板表面受体。枸酸倍阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3合,因而阻断血小板的交及血小板的聚集。同酸倍也能抑制与血管壁胞增生相关的整合素受体αvβ3,从而抑制血管平滑肌的生,降低脉血管再阻塞风险

     

    皮冠状脉介入(包括行冠状脉内支架置入)的急性冠脉合征患者助治疗进入一个全新的代!

     

    酸倍注射液的有效性和安全性已通多中心、随机、双盲、安慰平行设计II试验,以及一多中心、随机、双盲、安慰平行设计III试验II期研究示,PCI患者静脉予本品220ug/kg2.5ug/min/kg静脉恒速滴定,4h,24h别测定血小板聚集抑制率,发现相比安慰剂组,枸酸倍肽给药后血小板聚集抑制率快速达到80%以上,并在恒速滴定保持定,给药结束后迅速恢复血小板聚集功能。酸倍注射液III期的主要PCI30天的死亡、心肌梗死、急性靶血管血运重建、包括急性塞、无复流或其他PCI的抗血栓治的需求以及无复流和重的慢血流的复合。枸酸倍肽试验组组发生复合点事件的HR0.5795% CI:0.35,0.94,P=0.026),枸酸倍注射液在准治的基一步降低生复合点事件风险43%

     

    急性冠状合征(ACS)是以冠状脉粥硬化斑破裂或侵,继发完全或不完全塞性血栓形成病理基的一组临合征,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高型急性冠脉合征(NSTE-ACS),后者包括非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不定型心痛(UA)。全球每年700多万人被ACS,ACS老年人群,但是年人群的ACS病率正在逐增加[1]。整合素受体在急性冠状合征(ACS)病理的程中起着极其重要的作用。β3整合素受体不直接在血小板聚集引起的血栓形成中起主作用,并且通αv合形成整合素受体αvβ3。整合素受体αvβ3在促血管壁内皮胞和平滑肌胞的增生、脉血管再阻塞起着重要的作用。今急性冠状合征(ACS)最有效的治手段是PCI,而PCI常常伴随血栓性并症, 重者心肌梗死。

     

    酸倍注射液的III期主要研究者,中国科学院院士,葛均波院士评论:一个1442例大本的随机床研究表明,在阿司匹林,肝素和吡格雷的基上增加枸酸倍够显著降低PCI围术期血栓性并症事件如急性塞、支架内血栓、无复流和慢血流等的生,具有重要的床意公司始人李峰博士表示:随着社会老年化程度加深,急性冠状合征(ACS)患者以及需要行PCI的患者逐年增加,而围术期和后血栓性并症是最常的影响PCI成功与否的主要因素之一。枸酸倍注射液给临增加了一个新的更好的治疗选择公司将再接再,围绕患者未的治需求,开更多更好的能真正意上降低心血管事件

    关于尊龙凯时

    尊龙凯时是一家位于中国广州,基于科学而新的全球性生物制。公司致力于开新一代和生物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人生命或健康的疾病。作新一代抗体物研领导者,尊龙凯时已推多款候选药入后期试验,其中格®(阿达木抗)、普®伐珠抗)、施瑞立®(托珠抗)、塔宁®β3整合素受体抑制已在中国批上市。TOFIDENCE™(托珠抗)已在美国和欧盟,Avzivi®伐珠抗)已在美国批。公司20多款在研于不同床研究段, 其中域主要聚焦后PD-1代的瘤免疫治和抗体物偶体(ADC)靶向物开。尊龙凯时始以患者的福祉作首要核心价,通过创新研,患者提供安全、有效、可担的优质药物,以足亟待解决的治需求。欲了解更多信息,请访问www.vidocn.com,或关注我的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(尊龙凯时)。  

     

    1. ®是尊龙凯时的注册商

    2. ®是尊龙凯时的注册商

    3. 施瑞立®是尊龙凯时的注册商

    4. 塔宁®是尊龙凯时的注册商

    5. TOFIDENCETM是渤健的注册商

    6. Avzivi®是山德士的注册商

     

    尊龙凯时前瞻性声明

    本新稿包含了塔宁®BAT2094,枸酸倍注射液)或尊龙凯时及线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒者注意不要分依赖该前瞻性声明。些前瞻性句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、划、估、期等述。它视为尊龙凯时基于截至本新稿布之日可得的信息的合理假,并不保未来的表展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,些因素包括但不限于本品可能不会得受理或批准,以及物研究、开和商化中固有的风险和不确定性,例如床前和床研究的风险和不确定性以及能否政部的批准。其他风险因素包括生、分、营销、争、知识产权、物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医状况的化,公司财务状况的化以及适用法律法化等。本新稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否尊龙凯时没有义务更新本新稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新稿布之日以后的新信息和事件,公司点的改或其他情况。

     

    参考文献:
    【1】
    Bhatt DL, Lopes RD, Harrington RA. Diagnosis and Treatment of Acute Coronary Syndromes: A Review [published correction appears in JAMA. 2022 May 3;327(17):1710]. JAMA. 2022;327(7):662-675. doi:10.1001/jama.2022.0358


    
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